प्रोटीनुरिया की कमी सक्रिय नियंत्रण समूह की 3 गुना थी

  Sep 08, 2021

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16 अगस्त, 2021 को, ट्रैवरे थेराप्यूटिक्स ने घोषणा की कि आईजीए नेचुरोपैथी (आईजीए) के उपचार के लिए अनुसंधान के तहत एक दवा स्पार्सेंटन ने चल रहे प्रमुख चरण 3 नैदानिक परीक्षण की रक्षा में सकारात्मक प्रारंभिक प्रारंभिक अंतरिम परिणाम प्राप्त किए। उपचार के ३६ सप्ताह के बाद, बेसलाइन की तुलना में स्पारसेंटन समूह में प्रोटीनुरिया की कमी तीन गुना से अधिक थी जो सक्रिय नियंत्रण समूह (पी) में थी< 0.0001).="" in="" terms="" of="" safety,="" sparsentan="" is="" generally="" well="" tolerated,="" consistent="" with="" the="" safety="" characteristics="" observed="" so="" far.="" according="" to="" the="" results="" of="" the="" interim="" analysis,="" the="" company="" plans="" to="" use="" the="" accelerated="" approval="" channel="" to="" submit="" new="" drug="" applications="" in="" the="" first="" half="" of="">


स्पार्स्टन एक एंडोथेलिन/एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी (डेरिया) दोहरे तंत्र के साथ है । प्रीक्लीनिकल डेटा बताते हैं कि यह प्रोटीनुरिया को कम कर सकता है, पोडोसाइट्स की रक्षा कर सकता है और एंडोथेलिन ए और एंजियोटेंसिन II के टाइप 1 पाथवे को अवरुद्ध करके ग्लोमेरुलोस्क्लेरोसिस और मेजियल सेल प्रसार को रोक सकता है। आईजीए नेचुरोपैथी एक दुर्लभ गुर्दे की बीमारी है, जो अक्सर अंत चरण गुर्दे की बीमारी की ओर जाता है। कई क्रोनिक किडनी रोगों (जैसे आईजीए नेचुरोपैथी) में, एंडोथेलिन रिसेप्टर और एंजियोटेंसिन रिसेप्टर ब्लॉकर के संयोजन, एंजाइम अवरोधक या रेनिन एंजियोटेंसिन ब्लॉकर को परिवर्तित करने वाले एंजियोटेंसिन का प्रोटीनुरिया पर मजबूत चिकित्सीय प्रभाव पड़ता है।


404 वयस्क आईजीएन रोगियों को चल रहे यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, समानांतर समूहीकरण, सक्रिय नियंत्रण और बहुकेंद्र नैदानिक परीक्षण की रक्षा में नामांकित किया गया था। इन रोगियों को सक्रिय दवा उपचार के बावजूद प्रोटीनुरिया विकसित करने के लिए जारी रखा । परीक्षण में, रोगियों को बेतरतीब ढंग से 1:1 के अनुपात में एक बार दैनिक या सक्रिय नियंत्रण दवा ४०० मिलीग्राम स्पारसेंटन के साथ इलाज किया गया । 36 हफ्तों के बाद, स्पारसेंटन समूह (एन = 280) के प्रोटीनुरिया में 49.8% की कमी आई और सक्रिय नियंत्रण समूह में 15.1% की कमी आई (पी<>


मध्यम अवधि के सुरक्षा परिणामों के प्रारंभिक विश्लेषण से पता चलता है कि अब तक, दो उपचार समूहों को आम तौर पर अध्ययन में अच्छी तरह से सहन किया जाता है, स्पारसेंटन पहले मनाया सुरक्षा विशेषताओं के अनुरूप है, और कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं हैं ।


स्पार्स्टन वर्तमान में फोकल सेगमेंटल ग्लोमेरुलोसक्लेरोसिस (एफएसजीएस) के उपचार के लिए एक प्रमुख चरण 3 नैदानिक परीक्षण भी कर रहा है। प्रेस विज्ञप्ति में बताया गया है कि अगर दोनों संकेतों को मंजूरी दी जाती है तो स्पार्सेंटन एक ही समय में एफएसजीएस और इग्आन के लिए मंजूरी दी गई पहली दवा हो सकती है ।


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